“馨可寧”上市一年多,已經變為萬泰生物的拳頭產品。  


8月17日晚間,萬泰生物披露,2021年上半年屬于上市公司股東的凈利潤為7.2億元,較上年度的2.4億元增加195.92%。在具體利潤構成中,“馨可寧”的生產企業萬泰滄海報告期凈利潤為4.8億元。  


資料顯示,萬泰生物是從事體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售的高新技術企業。旗下子公司萬泰滄海,在2019年獲得雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名稱:馨可寧)藥品注冊批件,并于2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)正式上市銷售。  


一直以來,HPV疫苗在國內市場緊缺,馨可寧成為目前國內唯一一款國產2價HPV疫苗。  


萬泰滄海上半年利潤4.8億 二價HPV疫苗年產能達3000萬支  


“營業收入增長主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致!  


8月17日,萬泰生物披露半年度報告中不難看出,二價宮頸癌疫苗的銷量對公司業績影響明顯。數據顯示,2021年上半年萬泰生物營業收入為19.6億元,較上年同期的8.4億元增加132.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.2億元,較上年度的2.4億元增加195.92%。  



從子公司業績來看,馨可寧的生產商萬泰滄海報告期營業收入11億元,凈利潤為4.8億元,為萬泰生物旗下收入最高的子公司。  


資料顯示,萬泰生物旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”適用于9-45歲女性,15-45歲接種3針,9-14歲接種2針,是國內首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產品。 


 


上半年,萬泰生物大力推廣旗下二價宮頸癌疫苗馨可寧。公司在半年報中表示,針對馨可寧組建了具有醫學、銷售、市場服務等專業背景的營銷團隊,完善市場推廣、業務支持、醫學支持、物流配送等職能部門。2021年馨可寧銷售環比仍繼續保持增長,目標市場的覆蓋率得到進一步提高。  


“通過與教育部門、婦聯機構、公共衛生預防體系等合作,對重點人群科普教育、專業培訓、沙龍活動等方式教育消費者、引導消費者,講解公司二價HPV的兩針優勢及預防效果,以此為切入點讓適齡兒童家長及適齡女性樹立“早預防早保護”的科學預防理念,進而提高公司產品的市場認可度!  


銷量增加的背后,上半年萬泰生物銷售費用增加至5.59億元,同比增加165%。萬泰生物稱,銷售費用變動主要是疫苗推廣服務費、冷鏈運輸費以及銷售人員薪酬增加所致。  


值得一提的是,萬泰生物也在不斷拓展HPV疫苗生產線。7月14日,萬泰生物發布公告表示,馨可寧(Cecolin)獲得國家藥品監督管理局批準,將西林瓶包裝形式的制劑生產規模放大,增加了西林瓶包裝形式的產能1000萬支/年,可使公司二價宮頸癌疫苗的總產能達到3000萬支/年,其中西林瓶包裝形式的產能2000萬支/年,預灌封注射器包裝形式的產能1000萬支/年。  


當時萬泰生物還提示稱,此次獲批的西林瓶包裝形式的制劑生產規模放大,理論上可以有效增加產品產能、供應市場,但實際銷售受市場需求、競爭環境、市場推廣等多種因素影響,產品銷售及利潤貢獻具有不確定性。  


鼻噴新冠疫苗仍在二期臨床中 上半年研發費用2億元  


在2021年半年度報告中,萬泰生物還披露公司在研的鼻噴新冠疫苗臨床試驗情況稱,目前公司獨創的鼻噴新冠疫苗處于II期臨床試驗中,并表示“在研產品如九價HPV疫苗和水痘疫苗、鼻噴新冠疫苗等順利推進臨床工作!  



2020年9月,萬泰生物就宣布,公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件,同意本品進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。  


當時萬泰生物表示,該研究疫苗通過鼻腔噴霧的方式進行接種,理論上接種疫苗后可刺激身體產生針對新型冠狀病毒的免疫保護,從而預防因感染新型冠狀病毒導致的肺炎。前期動物實驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。  


當時還尚未有新冠疫苗上市,萬泰生物的鼻噴新冠疫苗臨床也引起眾多期待。2021年1月,萬泰生物再度發布公告稱,該疫苗已經進入二期臨床試驗,二期臨床試驗由江蘇省疾病預防控制中心負責實施。  


這時,境內外已經有多國批準新冠疫苗使用或上市,比如2020年12月31日,我國批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗附條件上市,還有英國批準輝瑞公司和德國BioNTech公司聯合開發的新冠疫苗、牛津大學和英國阿斯利康制藥公司合作研發的新冠疫苗投入使用,俄羅斯批準“Gamaleya”研究所自主研發的“衛星V”新冠疫苗投入使用等等。  


2021年4月,萬泰生物在投資者活動時透露,新冠感染率超強、變異快,超出了我們對傳染病的一般認識。單獨靠原有的疫苗,保護有限,鼻噴疫苗可以增加一個免疫途徑,降低感染率。動物試驗表明,防重癥各種疫苗都是有效的,但是防感染效果有限。在國內對疫苗防感染的要求更高。  


此后的公告中,萬泰生物對鼻噴新冠疫苗臨床披露內容越來越簡短。數據顯示,2021年上半年,萬泰生物研發項目為2億元,較2020年同期增加56%。  


在此次2021年半年度報告中,萬泰生物還提示投資者,“公司在研的鼻噴新冠疫苗臨床試驗尚需巨額的資金投入,鑒于新冠肺炎疫情的不可控因素以及國內國際已有多家產品上市供應,公司的鼻噴新冠疫苗能否研發成功、上市后能否取得較好的市場份額將直接影響公司的前期研發投入能否順利收回!  


新京報貝殼財經記者 李云琦 編輯 徐超 校對 柳寶慶